Recovery of drug residues in equipment and utensils used by compounding pharmacies after standard cleaning procedure
AUTOR(ES)
Prioste, Tassia, Magon, Thiago Ferreira dos Santos, Fagundes, Vinicius, Montanha, Maiara Camotti, Moriwaki, Cristiane, Kimura, Elza
FONTE
Braz. J. Pharm. Sci.
DATA DE PUBLICAÇÃO
2015-06
RESUMO
As farmácias de manipulação têm sido citadas por alguns atletas como sendo responsáveis pela manipulação de cápsulas contaminadas com fármacos proibidos pelo Comitê Olímpico Internacional (COI). Portanto, o presente estudo foi realizado para quantificar o montante de resíduo remanescente nos equipamentos e utensílios usados para manipular cápsulas após o procedimento padrão de limpeza. Para este propósito, o captopril (CAP) e o ácido acetilsalicílico (ASA) foram usados por serem fármacos de difícil remoção e a hidroclorotiazida (HTZ), por ser um fármaco proibido pelo COI. As quantidades de resíduos encontradas nos equipamentos após a limpeza foram 181,0 ± 91,8, 1208 ± 483,8 e 431,7 ± 71,3 ppm para ASA, CAP e HTZ, respectivamente. A manipulação contínua dos fármacos seguida pelo procedimento de limpeza mostrou acúmulo de resíduo linear para ASA (r2=0,96) e CAP (r2=0,88). A quantidade de resíduo de CAP foi maior que o limite de impureza sugerido pelo FDA (>0,1%), mas não para HTZ, mas mesmo assim, o resíduo de HTZ pode ser detectado na urina dos atletas submetidos aos testes do COI. Em conclusão, as farmácias de manipulação deveriam, portanto, melhorar o procedimentos de limpeza e testá-los para que alcancem limites abaixo de 10 ppm para evitar contaminação nos outros produtos.
ASSUNTO(S)
farmácia de manipulação/procedimentos de limpeza/equipamentos equipamentos farmacêuticos/limpeza produtos farmacêuticos/contaminação captopril Ácido acetilsalicílico hidroclorotiazida
Documentos Relacionados
- Implementation of a Spectrofluorimetric Method to the Determination of 8-Methoxypsoralen in Capsules and Creams Used in Treatment of Psoriasis and Vitiligo: an Evaluation of the Quality of Compounding Pharmacies in Rio de Janeiro
- Determination of the worst case for cleaning validation of equipment used in the radiopharmaceutical production of lyophilized reagents for 99mTc labeling
- Detection and recovery of mycobacteria by a radiometric procedure.
- Are online pharmacies affecting drug supply?
- PROCEDURE FOR CLEANING OF CLOSTRIDIUM BOTULINUM SPORES1