Vigilancia Pos Comercializacao
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1. Taxas de descontinuação do tratamento após a troca de um biológico originador por um biossimilar em pacientes com doenças inflamatórias intestinais: revisão sistemática e metanálise
RESUMO CONTEXTO: Os biológicos revolucionaram o tratamento da doença inflamatória intestinal (DII). Ademais, esses medicamentos influenciaram os custos relacionados ao tratamento. Tal aumento significativo nos gastos com o tratamento motivou desenvolvimento dos biossimilares. OBJETIVO: Esta revisão sistemática e metanálise objetivou avaliar a taxa
Arq. Gastroenterol.. Publicado em: 2020-09
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2. O uso do Twitter como minerador de eventos adversos de medicamentos de combate à malária: o caso da doxiciclina
Durante o período de pós-comercialização, quando medicamentos são usados por grandes populações e por períodos de tempo maiores, eventos adversos (EA) inesperados podem ocorrer, o que pode alterar a relação risco-benefício dos medicamentos o suficiente para exigir uma ação regulatória. Eventos adversos são agravos à saúde que podem surgir du
Cad. Saúde Pública. Publicado em: 23/05/2019
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3. Perfil de queixas técnicas relacionadas a seringas hipodérmicas de uso único comercializadas no Brasil após certificação compulsória
RESUMO A certificação metrológica é uma importante ferramenta de Vigilância Sanitária. O objetivo deste estudo foi avaliar o perfil das notificações de queixas técnicas de seringas hipodérmicas realizadas no Notivisa/Anvisa (Sistema Nacional de Notificações de Eventos Adversos e Queixas Técnicas/Agência Nacional de Vigilância Sanitária) entre
Saúde debate. Publicado em: 2018-01
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4. Tecnovigilância no Brasil: panorama das notificações de eventos adversos e queixas técnicas de cateteres vasculares
Resumo O objetivo deste artigo é identificar, quantificar e categorizar a ocorrência de notificações de eventos adversos e queixas técnicas relacionados ao uso de cateter vascular recebidas pelo sistema NOTIVISA no período de janeiro de 2007 a junho de 2016. Estudo descritivo, retrospectivo, documental, com abordagem quantitativa. Os dados solicitados
Ciênc. saúde coletiva. Publicado em: 2017-10
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5. Riscos do tratamento a longo prazo com bisfosfonatos
O objetivo deste estudo foi resumir os riscos associados ao tratamento a longo prazo com bisfosfonatos. Foram pesquisadas as publicações médicas relevantes incluindo ensaios clínicos, extensões de ensaios clínicos, estudos observacionais e relatórios pós-comercialização (vigilância farmacológica). As extensões e modificações de ensaios clínic
Arq Bras Endocrinol Metab. Publicado em: 2014-07
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6. Proposta de metodologia para verificação e validação software de equipamentos eletromédicos / Proposed methodology for verification and validation of medical electrical equipment
Hoje boa parte dos equipamentos eletromedicos (EEM) possui algum tipo de controle realizado por software; esse controle pode ser restrito a um ou mais subsistemas do equipamento, ou ainda ser total. A partir do momento em que o software representa papel fundamental no controle de EEM ele deixa de ser um risco intrinseco do equipamento e deve ser analisado co
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia. Publicado em: 16/12/2011
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7. Racional e desenho do registro Brasileiro para avaliação do stent coronário eluidor de biolimus A9 NoboriTM
INTRODUÇÃO: Diversos registros de vigilância pós-comercialização, multicêntricos, nacionais e internacionais, foram idealizados e operacionalizados no último quinquênio para aferir as taxas de segurança e eficácia tardias das diversas marcas e modelos de stents farmacológicos aprovados para uso na prática clínica. Este registro tem o objetivo d
Revista Brasileira de Cardiologia Invasiva. Publicado em: 2011-03
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8. Sistema de informação: uma proposição para o Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora-MG / Information system: a proposal for Hospital Universitário - UFJF
Esse trabalho aborda a elaboração de requisitos dos usuários como parte da adequação do sistema de informação-SISTEMA DE INFORMAÇÃO DE GESTÃO ACADÊMICA-Administrativo- SIGA-Adm, proposto para o Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora. SIGA-Adm está em utilização, desde 2007, na Universidade Federal de Juiz de Fora. No en
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia. Publicado em: 30/04/2010
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9. Vigilância pós-comercialização da Aguardente Alemã® (Operculina macrocarpa e Convolvulus scammonea)
A Aguardente Alemã (AA), produzida a partir dos extratos das raízes de Operculina macrocarpa e Convolvulus scammonia, conhecida, também, como "jalapa composta", é indicada como laxante, mas é utilizada, popularmente, para as mais variadas patologias. Este trabalho objetivou delinear o perfil do usuário desse fitoterápico, a forma de administração e
Revista Brasileira de Farmacognosia. Publicado em: 2008-12