Obligations, precautions and pending issues in regulatory development for radiopharmaceuticals in Brazil

Radiofármacos são compostos que possuem um radionucleotídeo, podendo ser emissor de radiação gama (γ) ou emissor de pósitrons (β+), ligado a uma molécula específica com finalidade diagnóstica e terapêutica. O avanço no uso dos radiofármacos tem culminado a um setor em comum com outros tipos de medicamentos: a regulamentação e fiscalização. Após 2006, a produção, a comercialização e a utilização destes medicamentos foram abertas ao mercado interno brasileiro com maior liberdade, pois a Emenda Constitucional 49, vinda da Emenda Constitucional 199/03, que retira da União...

• Assuntos:

  • Radiofármacos/regulamentação
  • Radiofármacos/fiscalização
  • Radiofármacos/farmacovigilância
  • Farmacovigilância/prática em radiofármacos
  • Legislação brasileira/controle de radiofármacos