Development and validation of a new and economical stability indicating RP-HPLC method for cefixime trihydrate

RESUMO O presente trabalho descreve o desenvolvimento de um novo alta performance cromatografia líquida (HPLC) método para a determinação de cefixima tri-estresse sob diferentes condições, conforme especificado pelo ICH. Para a análise, a Phenomenex (250 x 4,6 mm, 5 µm de granulometria) ODS coluna e a SPD 20 um detector de UV em 289 nm foi utilizado. A fase móvel selecionado foi de 10 mM hidrogenofosfato dissódico (com 0,5% TEA, o pH ajustado para 6,3 com OPA) e de metanol em razão de 75:25 (v/v) no modo isocrático com uma taxa de fluxo de 1 mL.min-1. A análise de regressão linea...

• Assuntos:

  • Cromatografia líquida de alto desempenho/análise quantitativa
  • Degradação
  • Indicador de estabilidade
  • Cefixima triidratada/determinação.