Bioequivalence
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1. In vitro characterization and in vivo performance of mefenamic acid-sodium diethyldithiocarbamate based liposomes
Mefenamic acid (MFA) is a hydrophobic drug with low dissolution rate. This study aimed to develop stable and reproducible aqueous formulations of MFA using liposomes as drug carriers. The drug entrapment, particles size and drug release profiles, and stability and reproducibility of the liposomes were determined. In addition, the maximum tolerated dose (MTD)
Braz. J. Pharm. Sci.. Publicado em: 25/11/2019
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2. Determination of Gemifloxacin in human plasma by high performance liquid chromatography using Ultra Violet detector and its application to a bioequivalence study
A liquid chromatography method was developed and validated for the determination of gemifloxacin in human plasma using chloramphenicol as internal standard to achieve lower quantification limit. Acetonitrile was used to precipitated and extracted analyte and internal standard from plasma by Protein Precipitation. Analysis was performed isocratically on C18 c
Braz. J. Pharm. Sci.. Publicado em: 08/04/2019
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3. Analysis of spironolactone polymorphs in active pharmaceutical ingredients and their effect on tablet dissolution profiles
ABSTRACT Spironolactone (SPR) is a steroidal drug administered as a potassium-sparing diuretic for high blood pressure treatment. The drug shows incomplete gastrointestinal absorption due to its poor aqueous solubility. The physicochemical properties of SPR in crystal forms I and II suggest that differences in their aqueous solubility may lead to a lack of b
Braz. J. Pharm. Sci.. Publicado em: 2016-12
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4. Using a single tablet daily to treat latent tuberculosis infection in Brazil: bioequivalence of two different isoniazid formulations (300 mg and 100 mg) demonstrated by a sensitive and rapid high-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry method in a randomised, crossover study
The recommended treatment for latent tuberculosis (TB) infection in adults is a daily dose of isoniazid (INH) 300 mg for six months. In Brazil, INH was formulated as 100 mg tablets. The treatment duration and the high pill burden compromised patient adherence to the treatment. The Brazilian National Programme for Tuberculosis requested a new 300 mg INH formu
Mem. Inst. Oswaldo Cruz. Publicado em: 02/06/2015
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5. Dissolution efficiency and bioequivalence study using urine data from healthy volunteers: a comparison between two tablet formulations of cephalexin
O objetivo do presente estudo foi avaliar a bioequivalência de duas formulações de cefalexina disponíveis no mercado brasileiro (produto A como formulação referência e produto B como formulação teste). A eficiência de dissolução (DE%) foi calculada para ambas as formulações para avaliar suas características biofarmacêuticas. O estudo de bi
Braz. J. Pharm. Sci.. Publicado em: 2015-06
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6. Efficacy and Metabolizable Energy Equivalence of an α-Amylase-β-Glucanase Complex for Broilers
A trial was conducted to evaluate the effects of adding an exogenous α-amylase-β-glucanase complex produced from Bacillus amyloliquefaciens on the growth performance, carcass yield, and relative AME bioequivalence in broilers fed corn-soy diets from 1 to 40 d of age. One thousand seven hundred and fifty one-day-old Cobb x Cobb 500 slow-feathering male broi
Rev. Bras. Cienc. Avic.. Publicado em: 2015-06
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7. Average bioequivalence of single 500 mg doses of two oral formulations of levofloxacin: a randomized, open-label, two-period crossover study in healthy adult Brazilian volunteers
A bioequivalência média de duas formulações de levofloxacino disponíveis no Brasil, Tavanic(c) (Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda, Brasil, produto referência) e Levaquin(c) (Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda, Brasil, produto teste) foi determinada por meio da realização de ensaio aleatório, aberto, cruzado, com dois períodos e duas sequências, em 2
Braz. J. Pharm. Sci.. Publicado em: 2015-03
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8. Quick and simple LC-MS/MS method for the determination of simvastatin in human plasma: application to pharmacokinetics and bioequivalence studies
Desenvolveu-e e validou-se um método simples, rápido e sensível baseado na cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas em tandempara a quantificação de sinvastatina em plasma humano. Após um simples preparo de amostras utilizando extração com éter metil-terc-butílico, o analito e seu padrão interno (lovastatina) foram analisados po
Braz. J. Pharm. Sci.. Publicado em: 2014-09
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9. Determination of levodopa in human plasma by high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry (HPLC-MS/MS): application to a bioequivalence study
A sensitive, accurate and simple method using HPLC-MS/MS was developed and validated for levodopa quantitation in human plasma. Analysis was achieved on a pursuit® C18 analytical column (5 µm; 150 x 4.6 mm i.d.) using a mobile phase (methanol and water , 90:10, v/v) containing formic acid 0.5% v/v, after extracting the samples using a simple protein plasma
Quím. Nova. Publicado em: 2013
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10. Determinação do perfil farmacocinético de fármacos com ação anti-hipertensiva aplicados à clínica / Determination of the pharmacokinetic profile of drugs with anti-hypertensive action applied to clinical
O presente trabalho avaliou o perfil farmacocinético de dois medicamentos anti-hipertensivos, contendo associação de losartana 100 mg + hidroclorotiazida 25 mg na forma farmacêutica de comprimidos revestidos. Foi utilizado um método bioanalítico, apropriado e validado, de determinação simultânea de ambos fármacos para avaliação da biodisponibilid
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia. Publicado em: 12/08/2011
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11. Estudo da biodisponibilidade comparativa de duas formulações de fenoximetilpenicilina / Compartive bioavailability study of two phenoxymethylpenicillin
This study aimed to compare the bioequivalence between Phenoxymethylpenicillin tablets (500.000 UI), a test formulation Meracilina by Aché Laboratórios S/A, and the Pen-Ve-Oral® tablet formulation elaborated by Eurofarma Laboratórios Ltda., Brazil, in healthy human volunteers of both sexes. The study was carried out by using an open, randomized-crossover
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia. Publicado em: 20/06/2011
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12. Desenvolvimento farmacotécnico e analítico de comprimidos revestidos de montelucaste: equivalência farmacêutica e bioequivalência / Pharmaceutical and analytical development film coated tablets of montelukast: pharmaceutical equivalence and bioequivalence
O Montelucaste é um potente inibidor seletivo reversível do receptor cisteinil-leucotrieno-1, evitando que os mediadores provoquem a resposta asmática. Sua comercialização no Brasil, na forma de produto acabado, é protegida por patente até 2010. Uma vez que o fármaco Montelucaste é recente no mercado farmacêutico e não há descrição de metodolog
IBICT - Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia. Publicado em: 18/03/2011