Stability-indicating liquid chromatographic and UV spectrophotometric methods for the quantification of ciprofibrate in capsules and tablets
AUTOR(ES)
Hellwig, Fernanda Macke, Reis, Rafael Henrique Dias, Barbosa, Suzana Del Rosso, Malesuik, Marcelo Donadel
FONTE
Braz. J. Pharm. Sci.
DATA DE PUBLICAÇÃO
2015-03
RESUMO
Este estudo descreve o desenvolvimento e avaliação de método indicativo da estabilidade por cromatografia líquida (LC) e método por espectrofotometria UV para quantificação de ciprofibrato (CPF) em comprimidos e cápsulas. No método por cromatografia líquida as análises foram realizadas isocraticamente em coluna de fase reversa C18, utilizando fase móvel composta por ácido o-fosfórico (0.1% v/v) pH 3.0, ajustado com trietilamina (10% v/v), e acetonitrila (35:65 v/v), com fluxo de 1,0 mL min-1. A detecção foi realizada em detector de arranjo de diodos a 233 nm. Na análise espectrofotométrica, etanol e água foram utilizados como solventes e o comprimento de onda de 233 nm foi selecionado para a detecção do fármaco. Os métodos foram validados de acordo com as diretrizes do International Conference on Harmonization (ICH). A análise estatística não mostrou diferença significativa entre os resultados obtidos pelos dois métodos. Os métodos foram aplicados com sucesso para análises de controle de qualidade do ciprofibrato em comprimidos e cápsulas.
ASSUNTO(S)
ciprofibrato/comprimidos/controle de qualidade ciprofibrato/cápsulas/controle de qualidade espectrofotometria uv/análise quantitativa cromatografia líquida/estudo da estabilidade medicamentos/controle de qualidade
Documentos Relacionados
- Chemical stability of enalapril maleate drug substance and tablets by a stability-indicating liquid chromatographic method
- Stability-indicating methods for quantitative determination of zidovudine and stavudine in capsules
- Stability-indicating capillary zone electrophoresis assay for the analysis of linezolid in tablets
- Stability-indicating RP-LC method for quantification of fusidic acid in cream
- Stability-indicating comparative methods using mekc and lc for determination of olmesartan medoxomil