Reprocessamento de produtos médicos: uma proposta de modelo regulatório para hospitais brasileiros
AUTOR(ES)
Costa, Eliana Auxiliadora Magalhães, Costa, Ediná Alves, Graziano, Kazuko Uchikawa, Padoveze, Maria Clara
FONTE
Rev. esc. enferm. USP
DATA DE PUBLICAÇÃO
2011-12
RESUMO
O reprocessamento de produtos médicos constitui um processo de extrema complexidade e importância, que requer tanto capacidade operacional para sua implantação, como qualificação técnica especializada dos profissionais envolvidos. As questões típicas do reprocessamento de produtos médicos envolvem aspectos técnicos, econômicos e regulatórios, tanto para os artigos ditos reusáveis quanto para aqueles considerados de uso único. Este estudo objetiva desenvolver um modelo regulatório para o reprocessamento de produtos médicos no Brasil, que atenda aos requisitos de qualidade e de segurança recomendados na literatura e que seja operacional nas condições dos serviços hospitalares brasileiros. A construção dessa proposta para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária baseou-se na técnica de Conferência de Consenso entre especialistas no tema. A partir das contribuições coletadas, foi elaborado um modelo regulatório para o reprocessamento de produtos médicos considerando as lacunas previamente identificadas no marco regulatório hoje vigente no Brasil.
ASSUNTO(S)
equipamentos e provisões reutilização de equipamento infecção hospitalar vigilância sanitária de produtos
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