Problemas de Scaling Up no desenvolvimento de produtos farmacêuticos em empresas brasileiras
AUTOR(ES)
Paula, Istefani Carísio de
DATA DE PUBLICAÇÃO
2010
RESUMO
Este trabalho apresenta uma análise do desenvolvimento de produtos em empresas farmacêuticas e dos principais fatores operacionais que afetam o scale up de produtos líquidos, semi-sólidos e sólidos. Tais problemas são freqüentes e pouco relatados na literatura, por se caracterizarem como conhecimento tácito, adquirido com a experiência prática e transferido de profissional para profissional no ambiente de produção. A importância deste artigo reside na compilação e registro das principais causas e soluções para problemas de scale up encontradas por profissionais, durante a fabricação de formas farmacêuticas, uma vez que tais problemas podem comprometer a fabricação e o efeito farmacológico do medicamento. Além disso, permite fazer um diagnóstico preliminar das condições de funcionamento dos setores de desenvolvimento de produtos em empresas farmacêuticas. Esta análise é realizada a partir das experiências de três farmacêuticos industriais e as informações foram coletadas em entrevistas individuais. Os farmacêuticos foram questionados a respeito dos tipos de produto que fabricam, tipos de equipamentos que empregam nas escalas de bancada, piloto e produção, e alterações de especificação verificadas nas formas farmacêuticas durante a transferência de escala.
ASSUNTO(S)
scale up indústria farmacêutica product development desenvolvimento de produto pharmaceutical forms qualitative interviews
ACESSO AO ARTIGO
http://hdl.handle.net/10183/26587Documentos Relacionados
- Inovação, Desenvolvimento de Novos Produtos e as Tecnologias Internet: estudo em empresas brasileiras
- 3 O desenvolvimento do mercado de produtos farmacêuticos genéricos no Brasil
- Desenvolvimento de produtos em subsidiárias de empresas multinacionais no Brasil
- Desenvolvimento de produtos em subsidiárias de empresas multinacionais no Brasil
- Práticas de gestão no desenvolvimento de produtos em empresas de autopeças