Investigação científica em seres humanos: a experiência de voluntários nos ensaios clínicos de uma nova vacina

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DATA DE PUBLICAÇÃO

2009

RESUMO

Este estudo tem como objetivo de analisar as experiências vivenciadas pelos voluntários nos ensaios clínicos de um nova vacina contra Ancilostomídeos, realizados em Americaninhas, zona rural do nordeste de Minas Gerais. Este estudo se reporta a investigação científica em seres humanos. Os ensaios clínicos são pesquisas onde tecnologias biomédicas podem ser testadas, proporcionando novas descobertas e garantindo avanços na medicina e na qualidade de vida das pessoas. Esses estudos despertam debates sobre a ética em pesquisa, em especial quando desenvolvidas em áreas de vulnerabilidade social. No Brasil, a legislação regulamentada em 1996 evidencia a atualidade e a relevância do tema, visto que pouco se sabe sobre a participação de pessoas em ensaios clínicos e quais os aspectos que envolvem a experiência de ser um voluntário: a decisão e motivação de participar, percepções, sentimentos e atitudes. O Instituo SABIN (EUA) e a Fundação Oswaldo Cruz estão desenvolvendo uma nova vacina contra Ancilostomídeos na zona rural no nordeste de Minas Gerais. Trata-se de uma região de população vulnerável onde a exclusão sócio econômica pode fazer com que os sujeitos, mesmo após as informações sobre a pesquisa por meio do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, decidam participar do estudo sem conhecer os verdadeiros riscos e benefícios.Trata-se de um estudo de abordagem qualitativa descritiva fundamentada nas Teorias Compreensivas. Os sujeitos pesquisados fazem parte do Coorte I Fase I dos testes da nova vacina. Foram entrevistadas nove pessoas. Utilizamos, para a coleta de dados, a entrevista semi-estruturada com utilização de imagens fotográficas como recurso de livre associação. Para a análise dos dados, optamos pela Análise de Conteúdo com o referencial teórico da Antropologia da Saúde. Os resultados evidenciam os diversos aspectos da experiência de ser um voluntário em ensaios clínicos: a certeza na decisão de participar, uma decisão livre de manipulações, com pouca influência da família, comunidade e pesquisadores; o vínculo com os pesquisadores que se fortalece pelo diálogo mútuo e pela confiança; as expectativas positivas com a vacina, confrontando a perspectiva de benefícios para si mesmo e para os outros, evidenciando o altruísmo; e a subjetividade de ser um voluntário, despertando sentimentos de curiosidade, coragem, orgulho, felicidade, esperança, mas, também o medo das reações adversas. Em síntese, a experiência de ser um voluntário (re) construiu um caminho que nos mostra uma predisposição das pessoas em participar da pesquisa. Tal predisposição culmina com uma decisão consciente não imposta pela família, nem pela comunidade nem pelos pesquisadores. Ainda que o sujeito acredite receber algum benefício para a saúde, tem o altruísmo de colaborar na pesquisa de uma vacina para melhoria da saúde de outras pessoas. O estudo contribuiu para discutirmos a ética e a complexidade da experiência de voluntários em ensaios clínicos e o papel relevante das ações de educação e preparo da comunidade para que tal experiência seja positiva e ainda, que não somente a vulnerabilidade incide sobre essa experiência mas, são as representações sociais dos sujeitos que influenciam a vivência de ser um voluntário.

ASSUNTO(S)

ensaios clínicos controlados com assunto/ética decs humanos decs enfermagem teses populações vulneráveis/psicologia ancilostomíase/prevenção &controle decs tecnologia biomédica decs vacinas decs Ética em pesquisa decs pesquisa qualitativa decs

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