Ensaios toxicológicos dermais, pré-clínicos e clínicos fase i, com o hidrogel do extrato alcoólico das cascas do caule de anacardium occidentale linn. / Dermal toxicity tests, preclinical and clinical phase I, the hydrogel of the alcoholic extract of stem bark of Anacardium occidentale Linn.

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DATA DE PUBLICAÇÃO

2011

RESUMO

O estudo objetivou realizar ensaios toxicológicos pré-clínicos dermais e clínicos fase I, com o hidrogel obtido a partir do extrato alcoólico das cascas de Anacardium occidentale Linn. Os estudos dermais pré-clínicos avaliaram a irritação primária da pele efeito agudo (dose simples) e a irritação ocular aguda (dose simples) e em ambos os experimentos foram utilizados coelhos albinos neozelandeses, sadios, adultos, em número de 12, sendo 6 machos e 6 fêmeas (controle e tratado) para uma dose de 0,5 g do hidrogel obtido a partir do extrato alcoólico das cascas de Anacardium occidentale Linn. A avaliação da irritação primária da pele demonstrou que o hidrogel das cascas do caule de Anacardium occidentale Linn não é irritante para a pele dos coelhos testados em nosso laboratório, já que apenas 25% dos coelhos estudados apresentaram eritema apenas perceptível, na fase inicial do experimento (primeira hora), e nenhum grau de edema foi observado nos coelhos durante todo o experimento. Em relação à irritação ocular simples, o hidrogel das cascas do caule de Anacardium occidentale Linn demonstrou também efeito não irritativo, porque apenas 33,3% e 8,3% dos coelhos, respectivamente, apresentaram rubor e edema em conjuntiva nas primeiras 24 horas após a aplicação da substância em estudo. Não foi identificada nenhuma alteração na íris e na córnea, em qualquer dos animais em todo o experimento. Para investigar a toxicidade clínica fase I, em seres humanos, do hidrogel das cascas do caule de Anacardium occidentale Linn, foram selecionados 28 voluntários, clinicamente saudáveis, com faixa etária compreendida entre 18 e 25 anos. Os participantes do estudo foram distribuídos em dois grupos, masculino e feminino, com 14 participantes cada um, e tratados diariamente, no turno da noite, por via dermal, com o hidrogel das cascas do caule de Anacardium occidentale Linn por um período de 4 semanas. Os voluntários foram avaliados antes do início do estudo e 8 semanas após o seu término com exames hematológicos (hemograma completo), bioquímicos (glicemia, uréia, creatinina, colesterol total, AST, ALT, fosfatase alcalina), com o objetivo de detectar possíveis alterações decorrentes da utilização do hidrogel nos pacientes, bem como, comparar os resultados antes e após o término do estudo. Não foram evidenciados valores alterados, tanto para as variáveis hematológicas como para as bioquímicas entre os tempos e os grupos. Ao longo do tratamento com o hidrogel das cascas do caule de Anacardium occidentale Linn, foram observadas algumas reações adversas nos participantes: formigamento, hiperemia, e ardência, mas o número de voluntários acometidos foi pequeno, e os sintomas relatados ocorreram nas primeiras semanas do estudo, não necessitando de tratamento específico, desaparecendo espontaneamente. Apenas 3,5% dos voluntários do sexo feminino relatou sensação de pele oleosa nas 3 últimas semanas do estudo. Em contrapartida, 10,7% (primeira semana) e 3,5% (segunda semana) dos voluntários do sexo masculino referiram sensação de pele macia, mais limpa. Estes resultados sugerem a baixa toxicidade do produto e indicam que esta formulação fitoterápica pode ser utilizada pela população, na dose e via de administração testada.

ASSUNTO(S)

anacardium occidentale linn ensaios toxicológicos dermais pré-clínicos e clínicos fase i farmacologia anacardium occidentale linn dermal toxicity tests preclinical and clinical phase i

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