Ensaio clínico de fase II avaliando a lavagem peritoneal intraoperatória extensiva como estratégia profilática para a recidiva peritoneal no câncer gástrico localmente avançado: relato da mortalidade e morbidade pós-operatória após encerramento prematuro do estudo

AUTOR(ES)
FONTE

Arq. Gastroenterol.

DATA DE PUBLICAÇÃO

2015-06

RESUMO

Contexto A lavagem peritoneal intra-operatória extensiva (EIPL) tem sido proposta como uma estratégia profilática para diminuir o risco de disseminação peritoneal no câncer gástrico. Objetivo Explorar a segurança e eficácia da EIPL em nossos pacientes com câncer gástrico localmente avançado. Métodos Realizou-se ensaio clínico de fase 2 e braço único, aberto e multicêntrico em dois Hospitais terciários de Recife (Pernambuco, Brasil). Resultados O protocolo do estudo foi fechado prematuramente devido ao lento recrutamento quando apenas 16 pacientes haviam sido recrutados. Oito deles foram excluídos do estudo durante a laparotomia, enquanto outros quatro casos também foram excluídos da análise per protocolo. Dois pacientes morreram no hospital antes de 30 dias e seis estavam vivos sem evidência de recidiva após proservação que variou de 5 a 14,2 meses (mediana de 10,6 meses). Na análise de intenção de tratar, três dos oito pacientes apresentaram fístulas gastrointestinais e dois deles morreram. Na análise per protocolo, dois dos quatro pacientes apresentaram este tipo de complicação pós-operatória e um deles morreu. Todos os óbitos ocorreram como consequência da ocorrência de fístulas gastrointestinais. Conclusão Não se pôde concluir sobre a segurança e eficácia do EIPL, mas a possibilidade de que esta abordagem aumente as taxas de fístulas gastrointestinais deve ser considerada.

ASSUNTO(S)

neoplasias gástricas excisão de linfonodo recidiva local de neoplasia

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