Development studies of a new metronidazole certified reference material

AUTOR(ES)

Nogueira, Raquel, Rocha, Werickson F. C., Silva, Thaís E., Rego, Eliane C. P., Moreira, Gabriela F., Wollinger, Wagner, Rodrigues, Janaína M.

FONTE

J. Braz. Chem. Soc.

DATA DE PUBLICAÇÃO

2012-03

RESUMO

Este artigo apresenta os resultados dos estudos realizados com o candidato a material de referência certificado (MRC) de metronidazol, primeiro MRC deste fármaco disponibilizado no mercado e segundo MRC de fármacos brasileiro. Os estudos incluem a determinação dos teores de impurezas orgânicas, inorgânicas e voláteis, validação do método analítico de cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), estudos de estabilidade em condições de transporte e estocagem, estudo de homogeneidade, determinação do teor de metronidazol por balanço de massa, confirmação deste valor por calorimetria exploratória diferencial (DSC) e cálculo de incertezas de medição.

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